Nové léky na obezitu 2026–2027: co je schválené a co je ve vývoji

Nové léky na obezitu (stav k 16. 10. 2026): v EU je od 14. 7. 2026 schválená tableta Wegovy (perorální semaglutid; EMA), orforglipron má od 15. 10. 2026 kladné stanovisko výboru CHMP a čeká na rozhodnutí Evropské komise. Retatrutid a další látky jsou ve vývoji. Podle SÚKL zatím není na českém trhu žádný z těchto přípravků. O léčbě rozhoduje lékař.

Krátká odpověď

• Schváleno v EU: tableta Wegovy (perorální semaglutid 25 mg), rozhodnutí Evropské komise z 14. 7. 2026 (Union Register, EMA).
• Čeká na rozhodnutí: orforglipron (Foundayo). Výbor CHMP doporučil jeho registraci 15. 10. 2026 (EMA). V USA je schválený od 1. 4. 2026 (FDA).
• Ve vývoji: retatrutid, CagriSema (v USA čeká na rozhodnutí FDA), survodutid, amycretin (zenagamtid) a maridebart cafraglutid. EMA žádnou z nich neposuzuje (seznam EMA z 5. 10. 2026) a v USA nejsou schválené.
• V Česku: žádný z těchto přípravků není na trhu (SÚKL). Kdy se to změní, nelze odhadnout.

Nové léky na obezitu: přehled, stav k 16. 10. 2026

Stav k 16. 10. 2026. „Žádost EMA neposuzuje“ vychází ze seznamu EMA z 5. 10. 2026. „V ČR není“ znamená, že databáze SÚKL neobsahuje přípravek s touto látkou. U studií fáze 3 a u fáze 2 maridebartu jde o průměrnou změnu z primární analýzy bez ohledu na to, zda účastníci zůstali na léčbě (u OASIS 4 podle hodnotící zprávy EMA); u amycretinu byla změna hmotnosti sekundárním cílem malé studie fáze 1b/2a. Všechny studie financovali výrobci, čísla z různých studií nelze mechanicky srovnávat.

Tablety

Tablety Wegovy (perorální semaglutid 25 mg). Evropská komise je schválila pro dospělé s obezitou, případně s nadváhou a nemocí související s hmotností (EMA). Účinná látka semaglutid je agonista receptoru GLP-1 a tablety se užívají jednou denně nalačno (EMA). Ve studii OASIS 4 (NEJM 2025, 307 lidí bez cukrovky) mělo zažívací potíže 74,0 % lidí na tabletě a 42,2 % na placebu. V Česku je podle SÚKL registrovaná na předpis, ale SÚKL u ní neeviduje zahájení uvádění na trh ani dodávky. Více v článku GLP-1 v tabletách.

Orforglipron (Foundayo). Nejde o peptid jako semaglutid, ale o malou nepeptidovou molekulu, která aktivuje receptor GLP-1; užívá se jednou denně kdykoli, s jídlem i bez (EMA). Ve studii ATTAIN-1 (NEJM 2025, 3 127 lidí s obezitou bez cukrovky) byla za 72 týdnů změna hmotnosti −7,5 % (6 mg), −8,4 % (12 mg) a −11,2 % (36 mg) proti −2,1 % na placebu; léčbu kvůli nežádoucím účinkům ukončilo 5,3 až 10,3 % lidí na orforglipronu a 2,7 % na placebu. FDA lék schválila 1. 4. 2026 (FDA), britský úřad MHRA 10. 8. 2026 (MHRA). V EU výbor CHMP 15. 10. 2026 doporučil registraci pro obezitu i diabetes 2. typu; rozhodnout musí ještě Evropská komise (EMA).

Rizika. U obou tablet jsou nejčastějšími nežádoucími účinky zažívací potíže, například nevolnost, zvracení a průjem (EMA: Wegovy, EMA: Foundayo); dávka se proto zvyšuje postupně. O vhodnosti léčby rozhoduje lékař a může ji i nedoporučit, přehled rizik shrnuje článek o nežádoucích účincích GLP-1.

Trojití a kombinovaní agonisté

Žádná z látek níže není schválená v EU ani v USA.

Retatrutid (Eli Lilly) aktivuje receptory GIP, GLP-1 a glukagonu a podává se jednou týdně injekcí. Ve studii TRIUMPH-1 (NEJM 2026, 2 339 lidí s obezitou bez cukrovky) byla za 80 týdnů změna hmotnosti −17,6 % (4 mg), −23,7 % (9 mg) a −25,0 % (12 mg) proti −3,9 % na placebu; nejčastější nežádoucí účinky byly zažívací. Studie a rizika rozebírá článek retatrutid: co víme ze studií a jaká jsou rizika.

CagriSema (Novo Nordisk) je fixní kombinace cagrilintidu, analogu amylinu, a semaglutidu, podávaná jednou týdně injekcí. Ve studii REDEFINE 1 (NEJM 2025, 3 417 lidí bez cukrovky) mělo zažívací potíže 79,6 % lidí na léku, 39,9 % na placebu. V otevřené studii REDEFINE 4 (84 týdnů, 809 lidí) bylo podle oznámení výrobce z 23. 2. 2026 hlavním cílem prokázat, že CagriSema není horší než tirzepatid 15 mg; to se nepodařilo. Úbytek činil 23,0 % u CagriSema a 25,5 % u tirzepatidu při dodržení léčby, 20,2 % a 23,6 % bez ohledu na ni.

Survodutid (Boehringer Ingelheim) je duální agonista glukagonu a GLP-1, podávaný jednou týdně injekcí. Ve studii SYNCHRONIZE-1 (NEJM 2026, 725 lidí bez cukrovky) byla za 76 týdnů změna hmotnosti −12,2 % (3,6 mg) a −13,0 % (6,0 mg) proti −5,4 % na placebu; zažívací potíže mělo 80,9 % a 89,7 % lidí na léku a 47,9 % na placebu.

Amycretin (zenagamtid, Novo Nordisk) spojuje účinek na receptory GLP-1 a amylinu v jedné molekule a zkoumá se jako injekce i tableta (Novo Nordisk, 6. 6. 2026). Data u obezity pocházejí z malé studie fáze 1b/2a (Lancet 2025, jedno pracoviště), v níž byla změna hmotnosti sekundárním cílem a řada účastníků předčasně odešla.

Maridebart cafraglutid (MariTide, Amgen) je protilátka spojená s peptidem, která aktivuje receptor GLP-1 a blokuje receptor GIP; podává se injekcí jednou za 4 nebo 8 týdnů. Ve studii fáze 2 (NEJM 2025, 465 lidí s obezitou) byly zažívací potíže časté.

Přímé srovnání dvou injekčních léků popisuje článek semaglutid vs. tirzepatid, léky registrované v Česku shrnuje srovnání GLP-1 léků. O léčbě rozhoduje lékař.

Kdy se nové léky dostanou do Česka

Datum nelze odhadnout. Cestu nového léku k pacientovi lze rozdělit do pěti kroků:

1. Posouzení v EMA. Žádost posuzuje výbor CHMP; EMA každý měsíc zveřejňuje seznam posuzovaných žádostí.
2. Stanovisko výboru CHMP. Podle EMA jde jen o mezikrok, stanovisko se posílá Evropské komisi (EMA).
3. Rozhodnutí Evropské komise. Teprve to uděluje registraci platnou v celé EU. U tablet Wegovy padlo 14. 7. 2026 (EMA).
4. Uvádění na trh. Držitel registrace musí SÚKL hlásit zahájení uvádění přípravku na trh (SÚKL).
5. Cena a úhrada. Podle EMA se o nich rozhoduje v každé členské zemi zvlášť, v Česku ve správním řízení u SÚKL (SÚKL). Tento krok nemusí striktně následovat po uvedení na trh: injekční Wegovy je podle SÚKL na trhu bez úhrady.

Tablety Wegovy jsou u kroku 4: Komise rozhodla a SÚKL je vede jako registrované, ale zahájení uvádění na trh neeviduje (SÚKL). Orforglipron je mezi kroky 2 a 3. Ostatní látky nejsou ani u kroku 1: EMA žádnou jejich žádost podle seznamu z 5. 10. 2026 neposuzuje.

Proč se vyhnout „předpremiérovým“ verzím z internetu

Na internetu se nabízejí i látky, které žádný úřad neschválil, často s popiskem „jen pro výzkum“. FDA varovala firmy, které takto označené přípravky se semaglutidem, tirzepatidem, retatrutidem, survodutidem a dalšími látkami nelegálně prodávaly lidem k použití. Takové přípravky jsou podle FDA neznámé kvality a mohou škodit (FDA, stav k 1. 10. 2026). V Česku smí léky zásilkově vydávat jen lékárna, a to jen registrované léky bez receptu (SÚKL); léky na předpis a neregistrované látky tak přes internet legálně vydat nelze.

Co je v takových přípravcích ve skutečnosti, popisuje článek retatrutid: co víme ze studií a jaká jsou rizika; obecně o nabídkách léků na předpis „bez receptu“ píše článek proč jsou takové nabídky nebezpečné.

Časté otázky

Jaké nové léky na obezitu přijdou? V EU je od 14. 7. 2026 schválená tableta Wegovy (EMA), SÚKL u ní ale zatím neeviduje zahájení uvádění na trh (SÚKL). Orforglipron má od 15. 10. 2026 kladné stanovisko výboru CHMP a čeká na rozhodnutí Evropské komise (EMA). V USA čeká na rozhodnutí FDA CagriSema: žádost byla podána v prosinci 2025 a podle oznámení výrobce z 23. 2. 2026 se rozhodnutí FDA očekává do konce roku 2026 (Novo Nordisk). Retatrutid, survodutid, amycretin (zenagamtid) a maridebart cafraglutid jsou ve vývoji a nejsou schválené v EU ani v USA. Datum dostupnosti v Česku nelze odhadnout, o léčbě rozhoduje lékař.

Kdy bude v Česku orforglipron? Datum nelze odhadnout. Výbor CHMP doporučil registraci 15. 10. 2026, ale podle EMA jde jen o mezikrok a rozhodnout musí ještě Evropská komise. Poté musí držitel registrace oznámit SÚKL zahájení uvádění na trh; cena a úhrada se určují zvlášť. V databázi SÚKL (data z 12. 10. 2026) žádný přípravek s orforglipronem není. Schválení v USA a ve Velké Británii neznamená dostupnost v Česku.

Kdy bude retatrutid schválený? Datum nelze odhadnout. Výrobce plánuje podat žádost o registraci v USA v 1. čtvrtletí 2027 (Eli Lilly). EMA žádnou žádost o retatrutid podle seznamu z 5. 10. 2026 neposuzuje a neschválila ho ani FDA. Přípravky z internetu označené jako retatrutid proto nejsou registrované léky.

Budou nové léky levnější? Zatím to nelze říct. O ceně a úhradě se podle EMA rozhoduje až po udělení registrace, v každé členské zemi zvlášť; v Česku o nich rozhoduje SÚKL ve správním řízení (SÚKL). U tablet Wegovy SÚKL podle údajů z 1. 10. 2026 cenu ani úhradu neeviduje a u látek bez registrace žádné údaje nejsou. Dnešní ceny a pravidla úhrady shrnuje článek kolik stojí léčba GLP-1.

Jsou tablety stejně účinné jako injekce? Přímé srovnání tablety s injekcí u obezity jsme v ClinicalTrials.gov nenašli. U obezity studie porovnávaly tablety jen s placebem, takže jde o nepřímé srovnání různých studií. Změna hmotnosti proti placebu byla u perorálního semaglutidu 25 mg −13,6 % proti −2,2 % (OASIS 4, 64 týdnů), u orforglipronu 36 mg −11,2 % proti −2,1 % (ATTAIN-1, 72 týdnů), u injekčního semaglutidu 2,4 mg −14,9 % proti −2,4 % (STEP 1, 68 týdnů) a u injekčního tirzepatidu 5, 10 a 15 mg −15,0, −19,5 a −20,9 % proti −3,1 % (SURMOUNT-1, 72 týdnů). Studie se lišily účastníky i délkou, z čísel proto nelze usuzovat, který lék je účinnější. Přímé srovnání existuje jen mezi injekcemi: v otevřené studii SURMOUNT-5, kterou financoval výrobce tirzepatidu, bylo za 72 týdnů −20,2 % na tirzepatidu a −13,7 % na injekčním semaglutidu, v obou případech při nejvyšší snášené dávce (tirzepatid 10 nebo 15 mg, semaglutid 1,7 nebo 2,4 mg). Výsledek je individuální a o léčbě rozhoduje lékař.